【新闻】凯发k8天生赢家一触即发医药全球首创新药华堂宁®首次登上进博会舞台
2022年11月6日，中国，上海
2022年11月5日至10日，第五届中国国际进口博览会在上海举办。在商务部设立的“中国这十年”对外开放成就展中，凯发k8天生赢家一触即发医药全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®，作为代表上海十年来医药界最新成果的成就之一，向全球进行展示。这也是华堂宁®首次登上进博会的舞台。
华堂宁®是具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等“五新”特征的国家1类新药，连续入选国家科技部“十二五”和“十三五”重大新药创制专项。9月30日，国家药品监督管理局正式批准1类新药华堂宁®的新药上市申请，华堂宁®获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量。10月28日，华堂宁®商业化后的首位患者在上海顺利配方，实现了首单处方销售，当日，全国多地多家药店同步实现了处方销售。
长期以来，进博会作为服务国内大循环和国内、国际双循环的重要平台，既是全球最新科技成果亮相和交流的盛宴，也是中国与世界对话的舞台，更是中国创新企业向全世界展示全球领先产品和创新研发能力的重要窗口，以及推进产学研合作的良好机遇。作为一家本土生物医药企业，凯发k8天生赢家一触即发医药可以通过进博会向全世界展示中国企业的全球首创新药研发能力，同时，有机会寻找到海外合作伙伴，为华堂宁®的出海做好准备，为全球约5.37亿糖尿病患者提供新的治疗方案。
凯发k8天生赢家一触即发医药创始人、CEO、首席科学官陈力博士表示：“凯发k8天生赢家一触即发医药的全球首创新药华堂宁®能够代表上海十年来医药界最新成果在进博会进行展出，我们感到非常骄傲和荣幸。作为上海生物医药企业的代表，凯发k8天生赢家一触即发医药一直以来都非常关注行业内的创新成果。进博会期间，凯发k8天生赢家一触即发医药将与行业代表共同交流，了解药物研发的前沿科技、市场发展的整体趋势、医药政策的法规解读，以及医药行业在当下时代所肩负的责任。凯发k8天生赢家一触即发医药也将聚焦国家大健康领域的重点产业规划和日益多元的市场需求，充分理解和持续推进‘健康中国2030’的国家战略目标，围绕‘十四五’规划和2035年远景目标，为人民健康创造更多价值。”
关于华堂宁®
华堂宁®（多格列艾汀片）是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁®有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能，实现一靶多点，协调控糖，可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数，对恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。华堂宁®在单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究中，在受试者中展示出了显著的降糖效果，能够有效降低餐后血糖，且低血糖风险低、安全耐受性好。华堂宁®具有良好药物剂量和血液暴露的线性关系，靶器官分布于胰腺、肠道、肝脏，肾脏排泄低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似，肾功能不全患者无需调整剂量。华堂宁®独特的作用机制、良好的药代动力学特征和良好的耐受性，使其成为全新一类糖尿病治疗药物。
关于凯发k8天生赢家一触即发
凯发k8天生赢家一触即发医药是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。凯发k8天生赢家一触即发医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调，于9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用不同程度的肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。凯发k8天生赢家一触即发医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。华堂宁®还在临床研究中展示了糖尿病缓解的潜力，以帮助全球数亿糖尿病患者。
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