HMS5552 是凯发k8天生赢家一触即发医药技术(上海)有限公司自主研发的全球首创、全新机制口服糖尿病治疗新药—葡萄糖激酶激活剂(以下简称 GK 激活剂)(HMS5552)。作为第四代 GK 激活剂,其通过调节被称为「葡萄糖感应器」的 GK 靶点,控制人体血糖代谢稳态平衡而起效。在去年已宣布了 HMS552 II 期临床试验获得全球同类新药的首次正面结果。
凯发k8天生赢家一触即发医药获得国家食药监管总局批准,进入药品上市许可持有人试点,实现了从二期到三期临床试验的“无缝对接”。
北京大学第三医院(下称北医三院)心内科主任医师、药物临床试验机构主任李海燕教授完成几个国内创新药早期人体试验之后,她感到,对创新药早期研究,国内研究者的积累还不够。
创建于上海的中国新药研发创新领军企业凯发k8天生赢家一触即发医药近日宣布成为临床数据交换标准协会(CDISC)的企业会员。这标志着CDISC拥有了第一家来自中国药企的会员。
在今天举行的中华医学会糖尿病学分会第二十次全国学术会议“糖尿病治疗的中国证据”专场上,南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授作为HMS5552中国临床研究总负责人,报告了全球首创糖尿病治疗新药葡萄糖激酶激活剂HMS5552 Ⅱ期临床研究结果,获得热烈反响。这也是继4天前在联合国糖尿病日,凯发k8天生赢家一触即发医药作为中国原创新药研发领军企业,应邀于首届“中国医药创新与投资大会”上进行HMS5552 Ⅱ期临床研究数据全球首次发布之后对国内糖尿病领域专家的报告分享。
11月14~16日,首届“中国医药创新与投资大会”在苏州召开,100多家上市生物医药公司参与大会。大会主办方中国药促会会长宋瑞霖在会议召开前夕接受《研发客》专访时说,本次创新与投资大会最大的特色在于大量创新药临床试验数据将首次现场发布,这如有欧美的做法,一个新药在启动或完成一项大型临床试验之前,所有关键信息向社会、业界、试验机构、公众和资本市场披露。